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Traitement national accordé aux médicaments importés
Le Bureau d'Etat pour le contrôle des produits pharmaceutiques a annulé le "traitement extra-national" dont bénéficiaient les médicaments importés et supprimé en même temps les restrictions inadéquates imposées à ces produits. Ces mesures inspirées par des expériences réussies de l'étranger et tenant compte des conditions spécifiques de la Chine vont donner des résultats tangibles.
Contrairement aux médicaments de production nationale, les médicaments importés, bénéficiaient du "traitement préférentiel spécial", étant alors exemptés sur le marché chinois d'expertise par échantillonnage. Or, depuis sa fondation, le Bureau d'Etat a renforcé, en vertu de la loi, son activité sur ce plan: carton jaune d'avertissement à ceux qui n'ont pas pu passer la première expertise et retrait de la "Carte d'immatriculation de médicament importé" en cas de récidive.
Les règlements amendés sur la gestion des médicaments importés stipulent, en outre, que l'accès au marché chinois sera refusé aux médicaments étrangers dont l'immatriculation, la production et l'introduction sur le marché n'ont pas été approuvées par le pays d'origine; à ceux dont les conditions de fabrication ne répondent pas à la norme GMP; à ceux dont les dossiers soumis pour examen et approbation en vue de l'immatriculation en Chine ne répondent pas aux exigences requises; à ceux qui ont des effets secondaires graves; à ceux dont les effets médicaux sont doudeux ou impossibles à confirmer; à ceux dont la qualité est incontrôlable du fait même de leurs normes qualitatives; à ceux dont la composition recèle des matières dont l'utilisation est interdite, etc. Parallèlement, pour faciliter l'adhésion de la Chine à l'OMC, la "Loi sur la gestion des produits pharmaceutiques", qui entrera en vigueur le 1er décembre prochain, a abrogé le régime d'expertise de chaque contingent de médicaments importés pour leur conférer le même statut que les médicaments de production nationale, l'accent étant mis désormais sur la surveillance sur le marché par l'expertise d'échantillonnage.
Ces mesures vont renforcer la gestion des médicaments importés: l'année passée le nombre d'enregistrements de médicaments importés a diminué de 14,6% par rapport à 1999, tandis que le taux de renvoi des dossiers après examen préliminaire s'est élevé à 19,7%. Durant le premier semestre de l'année, on notait pour ces deux mêmes rubriques les taux de -16,7% et -40,8%.
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