L'EMA va examiner toutes les données relatives au vaccin de CureVac, et pourrait ne pas exiger une efficacité minimale de 50%

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré jeudi qu'elle pourrait renoncer à imposer un seuil d'efficacité à 50% pour les vaccins contre la COVID-19, mais qu'elle analyserait toujours l'intégralité des données disponibles avant d'autoriser la commercialisation d'un vaccin.

Marco Cavaleri, chef du service de la stratégie vaccinale et des menaces sanitaires de l'EMA, a déclaré que même si l'agence et les autres régulateurs demandaient des études prouvant que l'efficacité d'un vaccin était d'au moins 50%, l'EMA savait qu'il était "toujours difficile de définir un seuil a priori".

"Nous examinerons les avantages et les risques présentés par le vaccin, et nous déciderons s'il peut être approuvé ou non", a-t-il indiqué.

Il a tenu ces propos après que le fabriquant allemand CureVac a déclaré mercredi que son vaccin contre la COVID-19 s'était avéré efficace à seulement 47% au cours d'une analyse provisoire de la phase avancée des essais cliniques. L'Union européenne (UE) a déjà commandé 405 millions de doses du vaccin de CureVac.

"Nous savons que les variants peuvent avoir un impact sur les performances des vaccins. Les vaccins que nous avons approuvés jusqu'à présent résistent assez bien à la majorité des variants qui circulent actuellement", a déclaré M. Cavaleri.

Un peu plus tôt jeudi, la Commission européenne a appelé à la patience et à la prudence en attendant l'évaluation finale de l'EMA.

Si le vaccin de CureVac est approuvé, il recevra une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, et les Etats membres de l'UE pourront acheter des doses. En cas de non-obtention de ce feu vert, le contrat de l'UE avec CureVac pourrait être résilié, a indiqué Stefan De Keersmaecker, porte-parole de la Commission européenne pour la santé.

Actuellement, quatre vaccins anti-COVID ont reçu le feu vert de l'EMA : ceux de BioNTech/Pfizer, de Moderna, d'AstraZeneca et de Johnson & Johnson. Le vaccin de CureVac est en cours d'évaluation, de même que le vaccin chinois de Sinovac, le vaccin russe Spoutnik V et le vaccin américain de Novavax.