Les pays membres de la CAE évalueront l'innocuité et la qualité des produits médicaux

Des experts des autorités de réglementation des médicaments des pays membres de la Communauté d'Afrique de l'Est (CAE) évaluent actuellement l'innocuité, l'efficacité et la qualité de 20 produits médicaux, a fait savoir le bloc régional dans un communiqué publié lundi.

Selon ce communiqué publié à Arusha, ville touristique du nord de la Tanzanie et siège de la CAE, ces évaluations visent à rationnaliser les procédures d'évaluation et d'enregistrement des médicaments dans un effort pour améliorer l'accès à des médicaments sans danger, efficaces et de bonne qualité dans la région.

Felistas Chepwogen, directeur de la coordination régionale au sein du Bureau des médicaments et des toxines du Kenya, a déclaré que le fait d'assurer l'innocuité, l'efficacité et la qualité des médicaments circulant sur les marchés des pays membres de la CAE représentait un défi pour la plupart d'entre eux.

Cela est dû à un certain nombre de facteurs, dont les capacités humaines et d'infrastructure limitées dont ils disposent pour assurer cette supervision, les différents standards et réglementations et la longueur des procédures nécessaires pour mettre sur le marché de nouveaux médicaments.

"En tant que région, nous sommes désormais en mesure de faciliter des procédures d'évaluation et d'approbation rapides des dossiers des produits médicaux par les autorités réglementaires aux fins d'évaluation préalable, d'autorisation de mise sur le marché et de révision post-commercialisation par le biais de ces évaluations régionales conjointes", a déclaré M. Chepwogen.

Une gouvernance forte du secteur pharmaceutique et des systèmes réglementaires efficaces, indépendants et transparents assurent les fondations nécessaire à un accès plus large aux médicaments, selon ce communiqué.

Chaque Etat membre de la CAE a l'obligation de réglementer les produits pharmaceutiques vendus à l'intérieur de ses frontières, indique-t-il.