Dernière mise à jour à 14h39 le 01/04
Le vaccin de Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 a démontré une efficacité de 100% et une réponse des anticorps solide lors des essais de phase 3 sur les adolescents de 12 à 15 ans, ont annoncé mercredi ces deux compagnies.
Les essais ont porté sur 2.260 adolescents âgés de 12 à 15 ans aux Etats-Unis. Lors de ce processus, 18 cas de COVID-19 ont été observés dans le groupe auquel avait été inoculé un placebo, et aucun dans le groupe effectivement vacciné.
Ce vaccin, BNT162b2, a généré une moyenne géométrique de titres (MGT) des anticorps neutralisant le SARS-CoV-2 de 1.239,5, ce qui démontre une forte immunogénicité chez un sous-ensemble d'adolescents un mois après qu'ils ont reçu la seconde dose du vaccin, selon un report des deux entreprises.
Ces résultats surpassent ceux enregistrés plus tôt chez des participants vaccinés âgés de 16 à 25 ans, selon le report.
Les deux entreprises prévoient de déposer dès que possible ces données auprès de l'Administration américaine des aliments et médicaments (FDA) et de l'Agence européenne du médicament (AEM) afin de solliciter une extension de l'autorisation d'utilisation d'urgence et de l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché au sein de l'UE pour le vaccin BNT162b2.
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