Accident lors de tests cliniques à Rennes, un patient en état de « mort clinique », 5 hospitalisés

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Un homme est « cliniquement mort » et cinq autres sont dans un état « inquiétant » après avoir testé un nouveau médicament « antidouleur à base de cannabis »dans le cadre d'un essai clinique. Les médias français avaient d'abord rapporté que le médicament était un cannabinoïde, mais le ministre des affaires sociales et de la santé Marisol Touraine a démenti cette affirmation cet après-midi. Les patients, qui étaient tous en bonne santé jusqu'à la prise du médicament par voie orale sont tous à l'hôpital de ville de Rennes, dans l'Ouest de la France.

Le ministère de la Santé n'a pas dit ce à quoi le médicament était destiné, précisant que « Ce test a été effectué dans un établissement privé spécialisé dans la réalisation d'essais cliniques ». Les six victimes sont actuellement traitées au service de neurologie de l'hôpital. Selon la chaine d'information BFM TV, 8 personnes ont participé à l'essai, mené par le laboratoire privé Biotrial, dont 2 ont pris un placebo. Tous sont âgés entre 30 et 50 ans. Tous les essais du médicament dans la clinique de Rennes ont été suspendus et l'agence responsable de la sécurité du médicament et l'Office central de la lutte contre les menaces à l'environnement et la santé publique de la gendarmerie nationale mènent actuellement une enquête.

Selon la ministre de la Santé, Marisol Touraine, qui s'est exprimée lors d'une conférence de presse, soulignant l'« exceptionnelle gravité de cet accident », « 90 personnes se sont vues administrer », à doses variables, la molécule testée. Le médecin-chef du pôle de neurosciences de l'hôpital de Rennes, Pierre-Gilles Edan, qui est intervenu au côté de la ministre, a évoqué la possibilité que certains des patients conservent un handicap « irréversible », mais a aussi insisté sur le fait qu'il s'agissait, à ce stade, de craintes et non de certitudes. « Il n'y a jamais eu un évènement aussi grave en France », a indiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Biotrial a dirigé l'essai clinique pour le compte de la société pharmaceutique portugaise Bial, le premier groupe pharmaceutique portugais. Le chiffre d'affaires de Biotrial, également présent aux États-Unis et le Royaume-Uni, était de 35 millions d'Euros en 2014. Ils recrutent en permanence des bénévoles, en général âgés de 18 à 80 ans, et qui sont payés entre 100 Euros et 1 500 Euros. Biotrial emploie 300 salariés dans le monde, dont 200 en France, et procède à des essais pour le compte de sociétés pharmaceutiques.